23andMe je spreman ponovno početi pružati ograničene zdravstvene podatke

2. 3

Prošle su gotovo dvije godine otkako je FDA naručila tvrtki za internetsko genetsko ispitivanje 23andMe prestati nuditi svoju zdravstvenu provjeru. Sada je tvrtka preskočila sve potrebne regulatorne okvire kako bi ponovno počela nuditi zdravstvene podatke. Međutim, fokus će biti mnogo uskiji u fokusu od onoga što je ranije nudio.

23andMe nudi komplete za genetsko testiranje po cijeni od 199 dolara (ponekad i manje kad je u prodaji), a dostupni su cijelo vrijeme. Tvrtka je uz zdravstvene preglede uvijek nudila analizu predaka (npr. Odakle u svijetu mogu doći vaši geni), a FDA nije utjecala na taj dio usluge. Prije izvještavanja o kraju bolesti pod nadzorom FDA-e, 23andMe bi korisnicima pokazao procijenjenu vjerojatnost da će razviti određenu bolest - konkretno, kakav je njihov rizik u odnosu na opću populaciju.



Način na koji su 23andMe radili zdravstvene preglede bio je zasigurno uredan i privukao je nove korisnike uz obećanja o mnoštvu podataka. Međutim, kao što je istaknula FDA, često se temeljila na vrlo ograničenim ili preliminarnim podacima. Nije stvarno izvedivo dodijeliti postotak šanse da se nešto dogodi na temelju gena. Zato će novi 23andMe raditi zdravstvenu analizu drugačije.



I dalje ćete poštom dobiti paket za prikupljanje uzoraka kako biste započeli postupak. Nema krvi za vađenje - samo pljunite u malu plastičnu cijev i pošaljite je. I dalje ćete dobiti sve podatke o predcima, ali zdravstvene procjene sada će biti ograničene na otkrivanje statusa nositelja bolesti. Nositelj ste bolesti ako imate jednu kopiju mutiranog gena za recesivnu bolest. Ako biste imali dijete s nekim tko je također imao taj recesivni gen, postoji 25% šanse da će potomci imati bolest, 50% vjerojatnosti da će i oni biti nositelj i 25% šanse da neće imati kopija mutiranog gena uopće.

23andme



23andMe će moći prijaviti status nositelja za 36 ozbiljnih bolesti uključujući cističnu fibrozu, bolest srpastih stanica i Tay-Sachs. To je ista osnovna usluga koju genetski savjetnici nude već neko vrijeme, ali za mnogo više od 199 dolara. 23andMe će dodavati nove podatke u korisnička izvješća jer dobije odobrenje FDA-e da ponudi više testova.

Dakle, 23andMe pokazao je FDA-i da su njegovi postupci za ograničenija ispitivanja točni, ali nejasno je hoće li ljudi biti uzbuđeni na isti način na koji su bili i zbog procjene osobnog rizika. Kad je prije prestao pružati zdravstvene preglede, nove su se prijave prepolovile. Tvrtka se još uvijek nada da će dobiti odobrenje za pružanje nekih podataka o zdravstvenom riziku kao prije, ali to će biti puno teže prodati na FDA-i.

Copyright © Sva Prava Pridržana | 2007es.com